EMERGENT NETHERLANDS B.V.

(GU Parte Seconda n.8 del 20-1-2024)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m. 
 

  Titolare: Emergent Netherlands  B.V.,  Strawinskylaan  411,  1077XX
Amsterdam, Paesi Bassi. 
  Codice pratica: C1A/2023/2973 - Procedura DE/H/4901/001/IA/010/G 
  Medicinale: VIVOTIF 
  Confezione e numero di A.I.C.: "Capsule rigide gastroresistenti"  3
capsule in blister - A.I.C. 045650013. 
  Tipologia variazioni: 1 tipo IA, n. A.5.b e una tipo IA, n.  A.4  -
Modifiche apportate: modifica del nome del produttore  del  principio
attivo e del produttore del prodotto finito, non responsabile per  il
rilascio lotti, da "Emergent BioSolutions  Berna  GmbH"  a  "Bavarian
Nordic Berna GmbH". Data di implementazione: 31/08/2023. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Fulvia I. Feltrin 

 
TX24ADD700
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.