SOPHOS BIOTECH S.R.L.
Sede legale: via Giuseppe Gioachino Belli, 86 - 00193 Roma
Partita IVA: 13530751000

(GU Parte Seconda n.9 del 23-1-2024)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                      Regolamento 1284/2003/CE 
 

  Medicinale: MIDELUT, in  tutte  le  confezioni  autorizzate  -  AIC
039241 
  Codice Pratica: C1B/2023/1439 
  Procedura n. DK/H/2950/001-002/IB/022 
  Variazione di tipo  IB,  B.II.f.1.b.1  Estensione  del  periodo  di
validita' del prodotto finito: da 36 a 60 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                    dott. Stefano Paolo Lombardi 

 
TX24ADD731
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.