Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ALOPERIDOLO PENSA 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  040351  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2023/1518 
  Modifica di Tipo IA categoria B.II.d.2.a):  modifica  minore  nella
procedura analitica. 
  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PENSA PHARMA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 046908051 
  Codice pratica: N1A/2023/1440 
  Modifica  di  Tipo   IA   categoria   B.II.b.3.a):   modifica   nel
procedimento di produzione del prodotto finito. 
  Medicinale: FOSFOMICINA PENSA 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  038597  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2023/1517 
  Modifica di Tipo IAIN categoria B.III.1.a.1): presentazione  di  un
nuovo CEP R0-CEP 2022-327-Rev 00 in sostituzione del  DMF  rilasciato
da un produttore gia' approvato Clarochem Ireland Limited. 
  Medicinale: GABAPENTIN PENSA 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  036190  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2023/1536 
  Grouping di Tipo IA categoria B.III.1.b.3): aggiornamento  del  CEP
R1-CEP 2000-029 Rev05  to  R1-CEP  2000-029  Rev06  da  parte  di  un
produttore  gia'  approvato  Rousselot,  e  categoria   B.III.1.b.2):
aggiunta di un nuovo  CEP  R1-CEP  2008-048  Rev00  da  parte  di  un
produttore gia' approvato Pioneer Jellice. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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