Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Italchimici S.p.A. - Via Matteo Civitali n. 1 - 20148
Milano 
  Specialita' Medicinale: PERIDON 
  Confezioni e Numeri di AIC: tutte le presentazioni registrate  (AIC
n. 024309). 
  Codice pratica: N1A/2023/1507 
  Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Grouping of Variations comprendente: 
  Var. B.III.1.a.2  tipo  IA:  presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo domperidone (R1-CEP 1997-094-Rev 09) da parte del  fabbricante
gia' approvato Sri Krishna Pharmaceuticals Limited (India). 
  Var. B.III.1.a.1 tipo IAIN:  presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea nuovo  per  il  principio  attivo
domperidone (R0-CEP 2020-315-Rev 01) da parte  del  fabbricante  gia'
approvato Vasudha Pharma Chem Limited (India). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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