Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Specialita' Medicinale ANNISTER 
  AIC 042223040 "25.000 U.I./2.5 ml soluz. orale - 4 conten. monodose
da 2.5 ml" 
  AIC 042223139  "50.000  U.I./5  ml  soluzione  orale  -  3  conten.
monodose da 5 ml" 
  AIC 042223091  "50.000  U.I./5  ml  soluzione  orale  -  4  conten.
monodose da 5 ml" 
  Cod. Prat. N1A/2024/743 
  Specilita' Medicinale ZIBENAK 
  AIC 043474042 "25.000 U.I./2.5 ml soluz. orale - 4 conten. monodose
da 2.5 ml" 
  AIC 043474117  "50.000  U.I./5  ml  soluzione  orale  -  3  conten.
monodose da 5 ml" 
  AIC 043474079  "50.000  U.I./5  ml  soluzione  orale  -  4  conten.
monodose da 5 ml" 
  Cod. Prat. N1A/2024/744 
  Var. Grouping IA: IA-B.II.b.1.a; IAIN -B.II.b.2.c.1:  Aggiunta  del
sito di fabbricazione CIT S.r.l. per il confezionamento secondario  e
rilascio lotti. 
  Data di implementazione: 06/06/2024. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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