THEA FARMA S.P.A.
Sede legale: via Tiziano, 32 - 20145 Milano
Partita IVA: 07649050965

(GU Parte Seconda n.10 del 25-1-2024)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
   sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: BETABIOPTAL 
  Confezione: 2 mg/g + 5 mg/g unguento oftalmico - tubo 5 g 
  A.I.C. 020305037 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 712/2012 
  Raggruppamento variazioni tipo IB 
  B.II.e.4.c Modifica della forma  del  contenitore  primario  di  un
medicinale sterile. 
  B.II.e.6.a Modifica di un elemento del confezionamento primario che
non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito. 
  (Codice pratica N1B/2023/1171). 
  Decorrenza  della  modifica:  Dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  G.U.R.I.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Giovanni Grasso 

 
TX24ADD818
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.