EXELTIS HEALTHCARE S.L.
Sede legale: Av. Miralcampo, 7 - Poligono Ind. Miralcampo Azuqueca de
Henares - Guadalajara, Spagna

(GU Parte Seconda n.104 del 5-9-2024)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: SLINDA 
  Codice AIC n. 047048 - Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Exeltis Healthcare S.L. 
  Codice pratica: C1A/2024/2286 
  Procedura europea: SE/H/1868/001/IA/011/G 
  Tipologia variazione: Tipo IAin A.5. a) 
  Modifica apportata: Modifica del  nome  e/o  dell'indirizzo  di  un
produttore/importatore  del  prodotto  finito  (inclusi  i  siti   di
rilascio del lotto o di controllo della qualita') a) Le attivita' per
le quali  il  produttore/importatore  e'  responsabile  includono  il
rilascio del lotto. Modifica del  codice  postale  per:  Laboratorios
Leon  Farma,  S.A.,  da  C/  La  Vallina,  s/n,  Poligono  Industrial
Navatejera, 24008 (Leon), Spagna  a  C/  La  Vallina,  s/n,  Poligono
Industrial Navatejera, Villaquilambre 24193 (Leon), Spagna;  Eurofins
Biolab s.r.l. da Via Bruno Buozzi, 2, 20090 Vimodrone Milano,  Italia
a Via Bruno Buozzi, 2, 20055 Vimodrone Milano, Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                    Regulatory affairs manager EU 
                             Yara Godoy 

 
TX24ADD8932
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.