MARCO VITI FARMACEUTICI S.P.A.
Sede: via Mentana n. 38 - 36100 Vicenza (VI), Italia
Codice Fiscale: 02489250130
Partita IVA: IT02489250130

(GU Parte Seconda n.119 del 10-10-2024)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                     D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Marco Viti Farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: PARACETAMOLO MARCO VITI 
  Codice farmaco: 039895014 "500 mg compresse" 20 compresse 
  Codice Pratica N° N1B/2024/999 
  Tipologia    variazione:     B.II.b.1.e,     B.II.b.1.b,B.II.b.1.a,
B.II.b.2.c.2, B.II.b.5.z, 2 x B.II.b.5.b, B.II.b.5.c, 2 x A.7 
  Modifica apportata: sostituzione  del  produttore  autorizzato  per
produzione e confezionamento  secondario  Zeta  Farmaceutici  con  il
produttore Industria Farmaceutica  Nova  Argentia,  sostituzione  del
produttore autorizzato  per  confezionamento  primario  e  secondario
Doppel Farmaceutici con il  produttore  Industria  Farmaceutica  Nova
Argentia,  aggiunta  del  produttore  Industria   Farmaceutica   Nova
Argentia  per  il  controllo  e  il  rilascio  del  prodotto  finito,
aggiornamento dei controlli sull'intermedio, aggiunta di controlli in
process sul prodotto finito, eliminazione di un controllo in  process
obsoleto, eliminazione  del  produttore  di  principio  attivo  e  di
prodotto finito Specgx. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Marta Benedetti 

 
TX24ADD9977
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.