Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i.
Titolare AIC: Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Medicinale: PARACETAMOLO MARCO VITI
Codice farmaco: 039895014 "500 mg compresse" 20 compresse
Codice Pratica N° N1B/2024/999
Tipologia variazione: B.II.b.1.e, B.II.b.1.b,B.II.b.1.a,
B.II.b.2.c.2, B.II.b.5.z, 2 x B.II.b.5.b, B.II.b.5.c, 2 x A.7
Modifica apportata: sostituzione del produttore autorizzato per
produzione e confezionamento secondario Zeta Farmaceutici con il
produttore Industria Farmaceutica Nova Argentia, sostituzione del
produttore autorizzato per confezionamento primario e secondario
Doppel Farmaceutici con il produttore Industria Farmaceutica Nova
Argentia, aggiunta del produttore Industria Farmaceutica Nova
Argentia per il controllo e il rilascio del prodotto finito,
aggiornamento dei controlli sull'intermedio, aggiunta di controlli in
process sul prodotto finito, eliminazione di un controllo in process
obsoleto, eliminazione del produttore di principio attivo e di
prodotto finito Specgx.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
L'amministratore delegato
Marta Benedetti
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