Comunicazione notifica regolare dell'Ufficio PPA del 1 Ottobre 2024 
 

  Medicinale: HEPATINE VANDA COMPOSITUM (AIC 049497011) 
  Codice pratica: N1B/2024/340 
  Tipologia variazione: Grouping di variazioni di tipo IB 
  Tipo di modifica: B.I.a.1.z Modifica del fabbricante di una materia
prima, di un reattivo o di  un  prodotto  intermedio  utilizzati  nel
procedimento  di  fabbricazione  di  un  principio  attivo  (compresi
eventualmente i siti di controllo della qualita'), per i quali non si
dispone di un certificato di  conformita'  alla  farmacopea  europea.
Altra variazione. 
  Modifica apportata: Aggiunta di un nuovo sito di produzione  per  i
materiali di partenza per preparazioni  omeopatiche  Cynara  scolymus
(TM) e Rosmarinus officinalis (TM=D1). 
  E' autorizzata la modifica richiesta relativamente alla  confezione
sopra elencata e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.R.I. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Roberta Russo 

 
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