Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in  commercio  di
un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e
                s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: TERIFLUNOMIDE ABDI 
  Codice AIC: 050739 (tutte le confezioni) 
  Codice pratica: C1A/2025/2429 
  Procedura Europea N° HR/H/0230/001/IA/011 
  Tipologia di variazione: Tipo IA cat. A.6) 
  Modifica apportata: Modifica del codice ATC da L04AA31 a L04AK02. 
  Titolare AIC: Abdi Farma GmbH 
  In applicazione della Determina del Direttore  Tecnico  Scientifico
n° 95/2024 del 24/05/2024, relativa all'attuazione del  comma  1-bis,
articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n.219 e s.m.i, a
seguito della variazione sopra riportata, e' modificato  lo  stampato
(paragrafo 5.1 del Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto),
relativamente al medicinale indicato e la responsabilita' si  ritiene
affidata alla Societa' titolare dell'AIC. Il Titolare  dell'AIC  deve
apportare la modifica autorizzata al Riassunto delle  Caratteristiche
del Prodotto a partire dalla data di pubblicazione in G.U.R.I.- Parte
Seconda della variazione. Sia i lotti  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione in G.U.R.I.- Parte  Seconda  della  variazione,  che  i
lotti prodotti entro sei mesi  dalla  stessa  data,  non  recanti  la
modifica autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Federica Innocenti 

 
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