Comunicazione notifica regolare dell'Ufficio PPA del 10 Marzo 2025 
 

  Medicinale: HEPATINE VANDA COMPOSITUM (AIC 049497011) 
  Codice pratica: N1A/2024/1421 
  Tipologia variazione: Grouping di variazioni di tipo IAin 
  Tipo di modifica: B.I.a.1.a Modifica del fabbricante di una materia
prima, di un reattivo o di  un  prodotto  intermedio  utilizzati  nel
procedimento di fabbricazione di un principio attivo o  modifica  del
fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente  i  siti  di
controllo  della  qualita'),  per  i  quali  non  si  dispone  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea  europea.  Il  fabbricante
proposto fa parte dello stesso gruppo farmaceutico del fabbricante al
momento approvato. 
  Modifica apportata: Sostituzione  del  sito  di  produzione  per  i
materiali di partenza  per  preparazioni  omeopatiche  Pancreas  suis
Macerato Glicerico, Colon suis  Macerato  Glicerico  e  Vescica  suis
Macerato Glicerico. 
  E' autorizzata la modifica richiesta relativamente alla  confezione
sopra elencata e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.R.I. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Roberta Russo 

 
TX25ADD2654