Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: MYFORTIC 180 mg e 360 mg compresse gatroresistenti 
  Codice AIC: 036511 
  Confezioni: tutte 
  Codice pratica: C1A/2024/3138 
  N° di Procedura Europea: FR/H/0239/001-002/IA/096/G 
  Medicinale: SANDOSTATINA LAR 10 mg, 20 mg, 30 mg polvere e solvente
per sospensione iniettabile 
  Codice AIC: 027083 
  Confezioni: tutte 
  Codice pratica: C1A/2024/3176 
  N° di Procedura Europea: DE/H/5095/001-003;005-007/IA/066/G 
  Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A. 
  Grouping di Variazioni: 
  Variazione tipo  IAin,  A.1.  Cambio  dell'indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio per  la  Germania  da
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Norimberga  90429,  Germania  a
Novartis Pharma GmbH, Sophie-Germain-Strasse  10,  Norimberga  90443,
Germania. 
  Variazione tipo IAin,  B.II.b.2.c.1.  Aggiunta  di  un  nuovo  sito
alternativo per il rilascio dei lotti (escluso controllo/testing) del
prodotto finito: Novartis  Pharma  GmbH,  Sophie-Germain-Strasse  10,
90443 Norimberga, Germania. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberto Daddi 

 
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