Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi Winthrop Industrie 
  Medicinale: VERORAB Polvere e solvente per sospensione iniettabile 
  Codice farmaco: 050684 - tutte le confezioni 
  Codice Pratica n. C1B/2024/1024 
  Procedura n. FR/H/xxxx/WS/408 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB- B.II.f.1.b.1 
  Tipo di modifica: estensione del periodo di validita' del  prodotto
finito da 36 a 48 mesi. 
  E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  richiesta  (Riassunto
delle caratteristiche del  prodotto)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate. 
  Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  della
variazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, che  i
lotti prodotti entro sei mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, che non riportino
le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Rosa Storri 

 
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