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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Laboratori Alter S.r.l. Medicinale: LEVETIRACETAM ALTER Confezioni e numeri A.I.C.: 500 mg, 750 mg compresse rivestite con film A.I.C. 040534 (tutte le confezioni e presentazioni autorizzate) Codice pratica: N1B/2025/831 Grouping Tipo IB: IB B.II.f.1 e), B.II.f.1 b) 1 Modifica di un protocollo di stabilita' gia' approvato ed estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 2 anni a 3 anni. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in G.U.R.I. Un procuratore Maurizio Mangia TX25ADD9417