LABORATORI ALTER S.R.L.
Sede legale: via Egadi, 7 - Milano

(GU Parte Seconda n.115 del 27-9-2025)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Alter S.r.l. 
  Medicinale: LEVETIRACETAM ALTER 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 500 mg, 750 mg compresse rivestite  con
film A.I.C. 040534 (tutte le confezioni e presentazioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1B/2025/831 
  Grouping Tipo IB: IB B.II.f.1 e), B.II.f.1 b) 1 
  Modifica  di  un  protocollo  di  stabilita'  gia'   approvato   ed
estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 2 anni a 3
anni. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in G.U.R.I. 

                           Un procuratore 
                           Maurizio Mangia 

 
TX25ADD9417
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.