Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Titolare AIC: Almirall S.A. -  Ronda  General  Mitre  151  -  08022
Barcellona - Spagna 
  Medicinale: WYNZORA 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g crema 
  Codice A.I.C. 049572 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2025/1880 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IAIN B.II.e.6.a 
  N° di Procedura Europea: DK/H/3168/001/IA/011 
  Modifica apportata: Modification of the 120 g multipack  -  Removal
of the intermediate carton (data di implementazione: 27/06/2025). 
  In applicazione della Determina del Direttore  Tecnico  Scientifico
n° 95/2024 del 24/05/2024, relativa all'attuazione del  comma  1-bis,
articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n.219 e s.m.i, a
seguito  della  variazione  sopra  riportata,  sono  modificati   gli
stampati (paragrafo  6.5  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto e corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo  e  delle
etichette), relativamente al medicinale indicato e la responsabilita'
si ritiene affidata alla Societa' titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dalla data
di implementazione. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Silvia Marangoni 

 
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