Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in  commercio  di
un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e
                s.m.i e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Merck Serono S.p.A. - Via Flaminia  970-972  -  00189
Roma 
  Specialita' medicinale: CARDICOR 
  Confezioni e numeri di AIC: 2,5 mg - 3,75 mg - 5 mg - 7,5 mg  -  10
mg compresse rivestite con film (AIC n. 034954 in tutte le confezioni
registrate) 
  Modifica apportata in accordo  al  Regolamento  n.  1234/2008/CE  e
s.m.i. 
  Codice pratica: C1A/2025/3397 
  MRP n. SE/H/0185/002-006/IA/070 - conclusa in data 21.01.2026 
  Var. A.7 type IA: Deletion  of  manufacturing  sites  for  finished
product, packaging site, manufacturer responsible for batch  release,
site where batch control takes place from the dossier: 
  - Catalent  Germany  Schorndorf  GmbH,  Steinbeisstrasse  2,  73614
Schorndorf, Germany; - Sanico,  Industriezone  4,  Veedijk  59,  2300
Turnhout, Belgium. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
TX26ADD1975