Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in  commercio  di
un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e
                s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: OSSIGENO GAS TECNICI FOLIGNO 
  Codice AIC: 039106 
  Codice Pratica: N1A-2025-1131 
  Tipologia di variazione: n. 1 variazione di tipo IA - A.7 
  Modifica apportata: soppressione del  sito  produttivo  di  Perugia
(PG)  loc.  S.  Sabina  Strada  Lacugnana  n.  3/C,  con  conseguente
aggiornamento del modulo 3.2.P. del dossier del medicinale 
  Titolare AIC: gas tecnici foligno s.r.l. 
  In applicazione della Determina del Direttore  Tecnico  Scientifico
n° 95/2024 del 24/05/2024, relativa all'attuazione del  comma  1-bis,
articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n.219 e s.m.i, a
seguito  della  variazione  sopra  riportata,  sono  modificati   gli
stampati (paragrafo 6 del FI), relativamente al medicinale indicato e
la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Societa'   titolare
dell'AIC. 
  Il Titolare dell'AIC deve apportare le modifiche autorizzate al  FI
a partire dalla data di pubblicazione in  G.U.R.I.  -  Parte  Seconda
della variazione entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U.R.I.  -
Parte Seconda della variazione, che i lotti prodotti entro  sei  mesi
dalla stessa data, non  recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Fabio Venturini 

 
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