JANSSEN-CILAG - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.72 del 27-3-2000)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione ministero
 sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 28 febbraio 2000). Provvedimento: NOT/99/1661.
 
      Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23 - 20093
 Cologno Monzese (MI).
    Specialita' medicinale: HALDOL DECANOAS.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     3 fiale 50 mg/ml 1 ml A.I.C. n. 025333016;
     1 fiala 50 mg/ml 3 ml A.I.C. n. 025333028.
 
      Modifica apportata al sensi dell'allegato 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: I.23 cambiamento delle condizioni di conservazione:
 conservare a temperatura compresa tra 15 e 30.C; tenere al riparo
 dalla luce.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                                           Un procuratore: E. Roselli.
                                                                      
C-7053 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.