Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 dl specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del
 28 febbraio 2000). Provvedimento: NOT/99/2310.
 
      Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23 - 20093
 Cologno Monzese (MI).
    Specialita' medicinale: PREPULSID.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     1 flac. sospensione OS 200 ml 0,1% n. 026846030;
     1 flac. sospensione OS 100 ml 0,1% n. 026846042.
 
      Modifica apportata al sensi dell'allegato 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n.175/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: I.20: prolungamento della validita' del prodotto da 36
 a 60 mesi.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                                           Un procuratore: E. Roselli.
C-7054 (A pagamento).