NOVARTIS FARMA - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.72 del 27-3-2000)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 1. marzo 2000). Codice pratica: NOT/99/2048.
 
      Titolare: Novartis Farma S.p.a., strada statale 233 (Varesina)
 km20,5 - 21040 Origgio (VA).
    Specialita' medicinale: VOLTAREN.
      Confezione e numero di A.I.C.: 5 fiale 75 mg/3 ml im A.I.C. n.
 023181047.
      Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 25 Cambiamento delle procedure di prova dei medicinali
 e conseguente 17; modifica delle specifiche relative al medicinale.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-5943 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.