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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del 1. marzo 2000). Codice pratica: NOT/99/2622. Titolare: Novartis Farma S.p.a., strada statale 233 (Varesina) km0,5 - 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: ESTRADERM TTS. Confezioni e numeri di A.I.C.: '25' 8 cerotti transdermici 2 mg - A.I.C. n. 026779049; '50' 8 cerotti transdermici 4 mg - A.I.C. n. 026779052; '100' 8 cerotti transdermici 8 mg - A.I.C. n. 026779064. Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'art. 12-bis del decreto legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni: 8Modifica della composizione qualitativa del materiale del condizionamento primario; 11 cambiamento del produttore della sostanza attiva e conseguente; 14 modifica delle specifiche relative alla sostanza attiva. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi. S-5945 (A pagamento).