Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanità - Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la
 farmacovigilanza del 20 luglio 2000). Codice pratica: NOT/2000/559.
 
      Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza 20080
 Basiglio (MI).
    Specialita' medicinale: EMLA.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
     1 tubo crema 5 g + 2 cerotti - A.I.C. n. 027756016;
     5 tubi crema 5 g + 10 cerotti - A.I.C. n. 027756028;
     1 tubo crema 30 g - A.I.C. n. 027756030.
 
      Modifica apportata al sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
 in commercio n. 11 - Ulteriore produttore delle sostanze attive e
 conseguente n. 12 - Modifica secondaria del processo di fabbricazione
 delle sostanze attive.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                          AstraZeneca S.p.a.                          
               Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi                
                                                                      
M-7064 (A pagamento).