Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 sanità - Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la
 farmacovigilanza del 20 luglio 2000). Codice pratica: NOT/2000/690.
 
    Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano
    Specialita' medicinale: PRENT®.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     50 compresse 200 mg - A.I.C. n. 024255022;
     30 compresse 400 mg  - A.I.C. n. 024255034.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: 15 -Modifica secondaria della produzione del
 medicinale. 6 - Aggiunta, eliminazione o sostituzione di un'aroma.
 15-bis Modifica dei controlli in corso di lavorazione applicati
 durante la fabbricazione del medicinale.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                                 Un procuratore: dott. Stefano Bonato.
S-21889 (A pagamento).