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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero sanità - Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza del 20 luglio 2000). Codice pratica: NOT/2000/690. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano Specialita' medicinale: PRENT®. Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 compresse 200 mg - A.I.C. n. 024255022; 30 compresse 400 mg - A.I.C. n. 024255034. Modifica apportata ai sensi dell'all. 1, dell'art. 12-bis del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni: 15 -Modifica secondaria della produzione del medicinale. 6 - Aggiunta, eliminazione o sostituzione di un'aroma. 15-bis Modifica dei controlli in corso di lavorazione applicati durante la fabbricazione del medicinale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Stefano Bonato. S-21889 (A pagamento).