Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Ministero
 della sanità - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 6 e 19 marzo 2001). Codice pratiche: PROVV./UAC/I/1165 e
 PROVV./UAC/I/1177/2001.
 
      Titolare: Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier 92200 Neuilly
 sur Seine.
    Specialita' medicinale: PRETERAX.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 e 500 compresse da 2 mg di
 perindopril + 0,625 mg di indapamide;
       A.I.C. n. 034236 - 012/M - 024/M - 036/M - 048/M - 051/M -
 063/M - 075/M - 087/M - 099/M.
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento C.E. n. 541/95 e
 successive modifiche: estensione del periodo di validita' del
 prodotto da 2 a 3 anni.
      Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito: da
 700.000 ad 1.500.000 di compresse.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                           Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis.
S-10531 (A pagamento).