GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.217 del 18-9-2003)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 4 agosto 2003). Codice pratica: NOT/2001/2128.
 
      Titolare: The Wellcome Foundation Ltd., rappresentante legale e
 di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
    Specialita' medicinale: ALKERAN.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '50 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile', 1 flac.no
 polv. + 1 flac.no solvente da 10 ml - A.I.C. n. 021250028.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni: modifica delle specifiche relative al principio attivo.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                        Un procuratore: dott.ssa Serenella Ventriglia.
S-20900 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.