Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 del 4 agosto 2003).
 
    Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
    Specialita' medicinale: CEPOREX.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     '500 mg capsule rigide' 8 capsule - A.I.C. n. 022086045.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
     codice pratica: NOT/03/1005:
         modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione
 (modifica officine). Autorizzazione a effettuare la produzione, il
 confezionamento, il controllo e il rilascio dei lotti, anche presso
 l'officina della societa': Glaxo Operations UK Ltd (Trading As Glaxo
 Wellcome Operations) stabilimento sito in UK, Harmire Road - Barnard
 Castle - Country Durham, con conseguente modifica della dimensione
 dei lotti del prodotto finito da 108,26 kg a 151,50 kg;
     codice pratica: NOT/03/1008:
       modifica secondaria della produzione del medicinale;
     codice pratica: NOT/03/1009:
         modifica nel sistema di colorazione del prodotto.
 Eliminazione di un colorante o sostituzione di un colorante con un
 altro colore della capsula, da: arancio-grigio a: caramello-grigio.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                        Un procuratore: dott.ssa Serenella Ventriglia.
S-20901 (A pagamento).