Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 6 dicembre 2006). Provvedimento UPC/I/5333/2006. Procedura di mutuo riconoscimento n. SE/H/0195/001-003/IA/023. Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: OPTINATE. Confezioni e numeri di A.I.C.: Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 9. Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo, prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione del sito di controllo per l'importazione: Procter & Gamble Pharmaceuticals Longjumeau (Francia) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-24572 (A pagamento).