Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 6 dicembre  
 2006). Provvedimento UPC/I/5333/2006. Procedura di mutuo  
 riconoscimento n. SE/H/0195/001-003/IA/023.  
 
    Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.  
    Specialita' medicinale: OPTINATE.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003  
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350).  
      9. Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo,  
 prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile  
 rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione del sito di controllo  
 per l'importazione: Procter & Gamble Pharmaceuticals Longjumeau  
 (Francia)  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
C-24572 (A pagamento).