Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 27 novembre  
 2006). Provvedimento UPC/I/5250/2006. Procedura di mutuo  
 riconoscimento n. SE/H/0194/001-003/IA/022.  
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.  
    Specialita' medicinale: AVESTRA.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003  
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350)  
      9. Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo,  
 prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile  
 rilascio lotti, controllo lotti).  
      Eliminazione del sito di produzione in cui viene effettuato il  
 controllo dei lotti: Procter & Gamble Pharmaceuticals, Longjumeau, 1  
 Chemin de Saulxier, 91165 Longjumeau, France.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
                                                                      
C-24573 (A pagamento).