SANOFI-AVENTIS - S.p.a.
Sede legale in Milano, viale Bodio n. 37b

(GU Parte Seconda n.1 del 2-1-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 27 novembre  
 2006). Provvedimento UPC/I/5271/2006. Procedura di Mutuo  
 Riconoscimento n. UK/H/0150/002-003//IA/021.  
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a. viale L. Bodio n. 37/b, Milano.  
    Specialita' medicinale: ANZEMET.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003  
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350).  
      5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale  
 finito.  
      Cambio di nome del sito di produzione del prodotto finito in  
 bulk: da Aventis Pharmaceuticals, Inc. a Patheon Pharmaceuticals, Inc  
 (Cincinnati, Ohio, Usa).  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
                                                                      
C-24575 (A pagamento).  
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.