Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 13 dicembre  
 2006). Provvedimento UPC/I/5414/2006. Procedura di Mutuo  
 Riconoscimento n. UK/H/0119/001/IA/028.  
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.  
    Specialita' medicinale: MIZOLLEN.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003  
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350).  
      8. a Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il  
 controllo dei lotti.  
      Aggiunta di Sanofi Winthrop Industrie nn. 30-36, Avenue Gustave  
 Eiffel, 37100 Tours France, come sito che effettua il controllo sui  
 lotti.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
                                                                      
C-24576 (A pagamento).