SANOFI-AVENTIS - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.1 del 2-1-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Lettera AIFA.A.I.C./109084  
 del 12 dicembre 2006). Pratica N1A/06/2001.  
 
    Specialita' medicinale: TUSSYCALM.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
     '15 mg capsule molli 16 capsule - 27026018.  
 
      Modifica apportata secondo regolamento CE n. 1084/2003: n. 5:  
 modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito.  
      La ragione sociale dell'officina di produzione del medicinale  
 cambia  
       da: Aventis Pharma S.p.a., officina farmaceutica in viale  
 Europa n. 11, 21040 Origgio (VA);  
 
      a: Sanofi-Aventis S.p.a., officina farmaceutica in viale Europa  
 n. 11, 21040 Origgio (VA).  
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di  
 scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
 
     Milano, 21 dicembre 2006  
                                Sanofi Aventis S.p.a.: Daniela Lecchi.
C-24581 (A pagamento).  
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.