SANOFI-AVENTIS - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.1 del 2-1-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Lettera AIFA.A.I.C./109194  
 del 12 dicembre 2006). Pratica N1A/06/1994.  
 
    Specialita' medicinale: CALYPTOL INALANTE.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       fiale per suffumigi e frizioni toraciche, 5 fiale 5 ml - A.I.C.  
 n. 005583012;  
       fiale per suffumigi e frizioni toraciche, 10 fiale 5 ml -  
 A.I.C. n. 005583024.  
 
      Modifica apportata secondo regolamento CE n. 1084/2003: n. 5:  
 modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. La  
 ragione sociale dell'officina di produzione del medicinale cambia  
       da: Aventis Pharma S.p.a., sita in viale Europa n. 11, 21040  
 Origgio (VA);  
       a: Sanofi-Aventis S.p.a., sita in viale Europa n. 11, 21040  
 Origgio (VA).  
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
 
     Milano, 21 dicembre 2006  
                                Sanofi Aventis S.p.a.: Daniela Lecchi.
C-24582 (A pagamento).  
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.