Variazioni di tipo IA all' A.I.C. secondo procedura di mutuo  
 riconoscimento. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 6  
 dicembre 2006. Provvedimento UPC/I/5326/2006). Procedura EU:  
 FR/H/199/001/IA/017.  
 
    Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A.  
    Specialita' medicinale: AURADOL.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       30 compresse rivestite con film da 2,5 mg - A.I.C. n.  
 035673019/M;  
     2 compresse rivestite con film da 2,5 mg - A.I.C. n. 035673021/M;  
     6 compresse rivestite con film da 2,5 mg - A.I.C. n. 035673033/M.  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 n. 7b1 - Aggiunta di un sito responsabile del confezionamento  
 primario: A. Menarini Manufacturing Logistica & Services S.r.l., via  
 Campo di Pile, L'Aquila.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-24588 (A pagamento).