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Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A., Avenue de la Gare n. 1, Lussemburgo. Specialita' medicinale: ALIFLUS DISKUS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 50/100 mcg/dose polvere per inalazione - 1 inalatore Diskus da 28 dosi - A.I.C. n. 034463012/M; 50/100 mcg/dose polvere per inalazione - 1 inalatore Diskus da 60 dosi - A.I.C. n. 034463048/M; 50/100 mcg/dose polvere per inalazione - 3 inalatori Diskus da 60 dosi - A.I.C. n. 034463075/M; 50/250 mcg/dose polvere per inalazione - 1 inalatore Diskus da 28 dosi - A.I.C. n. 034463024/M; 50/250 mcg/dose polvere per inalazione - 1 inalatore Diskus da 60 dosi - A.I.C. n. 034463051/M; 50/250 mcg/dose polvere per inalazione - 3 inalatori Diskus da 60 dosi - A.I.C. n. 034463087/M; 50/500 mcg/dose polvere per inalazione - 1 inalatore Diskus da 28 dosi - A.I.C. n. 034463036/M; 50/500 mcg/dose polvere per inalazione - 1 inalatore Diskus da 60 dosi - A.I.C. n. 034463063/M; 50/500 mcg/dose polvere per inalazione - 3 inalatori Diskus da 60 dosi - A.I.C. n. 034463099/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Provvedimento UPC/I/4838/2006 del 18ottobre2006, notificato il 7dicembre2006, Proc. Eur. n.SE/H/170/01-03/V29. 24 Cambiamento delle procedure di prova relative alla sostanza attiva. Provvedimento UPC/I/5433/2006 del 13 dicembre 2006, Proc. Eur. n. SE/H/170/01-03/IA/033. 5 Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale da Glaxo Wellcome Operations a Glaxo Operations UK Limited. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala. C-24589 (A pagamento).