Variazioni di tipo 1A all'autorizzazione all'immissione in commercio  
 secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Comunicazioni Agenzia  
 italiana del farmaco del 21 novembre 2006).  
 
      Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., viaLivornese n. 897, Pisa  
 - La Vettola.  
    Specialita' medicinale: ZOPRAZIDE.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       30 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film 14 cpr - A.I.C. n.  
 036702013/M;  
       30 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film 28 cpr - A.I.C. n.  
 036702025/M;  
       30 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film 30 cpr - A.I.C. n.  
 036702037/M;  
       30 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film 50 cpr - A.I.C. n.  
 036702049/M;  
       30 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film 56 cpr - A.I.C. n.  
 036702052/M;  
       30 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film 90 cpr - A.I.C. n.  
 036702076/M;  
       30 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film 100 cpr - A.I.C.  
 n. 036702064/M.  
 
    Provvedimento UPC/I/5231/2006, procedura n. UK/H/0674/001/1A/003.  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5  
 - Modifica del nome del produttore del prodotto finito da A. Menarini  
 Industrie Sud S.r.l. a A. Menarini Manufacturing Logistics and  
 Services S.r.l. (indirizzo invariato).  
    Provvedimento UPC/I/5163/2006, procedura n. UK/H/0674/001/1A/004.  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 8.a Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il  
 controllo dei lotti da A. Menarini Industrie Sud S.r.l. (Campo di  
 Pile, L'Aquila Italia) a Dompe' S.p.a. (Campo di Pile, L'Aquila,  
 Italia).  
    Provvedimento UPC/I/5222/2006, procedura n. UK/H/0674/001/1A/005.  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 8.a - Sostituzione di un sito in cui si effettua il controllo dei  
 lotti da A. Menarini Industrie Sud S.r.l. Campo di Pile, L'Aquila,  
 Italia a A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., via  
 Sette Santi n. 3, Firenze, Italia.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                       Il legale rappresentante: dott. Luca Lastrucci.
C-24590 (A pagamento).