Variazioni di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in commercio  
 secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Comunicazioni AIFA del 21  
 novembre 2006). Provvedimenti UPC/I/5224/2006 (procedura EU:  
 UK/H/0673/001/IA/003) UPC/I/5226/2006 (procedura EU:  
 UK/H/0673/001/IA/004) UPC/I/5229/2006 (procedura EU:  
 UK/H/0673/001/IA/005).  
 
    Titolare: Menarini International Operation Luxembourg S.A.  
    Specialita' medicinale: BIFRIZIDE.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
       14 compresse rivestite con film, 30 mg + 12,5 mg - A.I.C. n.  
 036823 019/M;  
       28 compresse rivestite con film, 30 mg + 12,5 mg - A.I.C. n.  
 036823 021/M;  
       30 compresse rivestite con film, 30 mg + 12,5 mg - A.I.C. n.  
 036823 033/M);  
       50 compresse rivestite con film, 30 mg + 12,5 mg - A.I.C. n.  
 036823 045/M);  
       56 compresse rivestite con film, 30 mg + 12,5 mg - A.I.C. n.  
 036823 058/M);  
       90 compresse rivestite con film, 30 mg + 12,5 mg - A.I.C. n.  
 036823 072/M;  
       100 compresse rivestite con film, 30 mg + 12,5 mg - A.I.C. n.  
 036823 060/M).  
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
       n. 5: Modifica del nome del produttore del prodotto finito da:  
 A. Menarini Industrie Sud S.r.l., Campo di Pile, L'Aquila (Italia) a:  
 A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Campo di  
 Pile, L'Aquila (Italia);  
       n. 8.a: Sostituzione di un sito in cui si effettua il controllo  
 dei lotti da A. Menarini Industrie Sud S.r.l., Campo di Pile,  
 L'Aquila (Italia) a: Dompe' S.p.a., Campo di Pile, L'Aquila (Italia);  
       n. 8.a: Sostituzione di un sito in cui si effettua il controllo  
 dei lotti da: A. Menarini Industrie Sud S.r.l., Campo di Pile,  
 L'Aquila (Italia) a: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services  
 S.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze (Italia).  
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-24597 (A pagamento).