Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 21 novembre  
 2001). Provvedimento UPC/I/5177/2006. Procedura di Mutuo  
 Riconoscimento n. DK/H/0279/001/IA/004.  
 
    Titolare: Leo Pharmaceutical Products LTD (DK).  
    Specialita' medicinale: DOVOBET.  
    Confezioni:  
     in tutte le confezioni autorizzate.  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 16.b - Presentazione di un certificato d'idoneita' nuovo per il  
 rischio di TSE per un materiale del processo di produzione di un  
 principio attivo.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                        L'amministratore delegato: dott. Alberto Grua.
C-24610 (A pagamento).