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Errata corrige
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Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero della salute - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali). Medicinali: GLICEROLO CAMOMILLA E MALVA (autorizzato con procedura nazionale). Codice pratica: N1B/05/1503 del 23 novembre 2006. Variazione secondaria apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). Aggiunta di nuovi limiti e prove in corso di lavorazione applicati durante la produzione del medicinale, relativa al medicinale GLICEROLO CAMOMILLA E MALVA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 'lattanti soluzione rettale' 6 contenitori monodose da 3 g - A.I.C. n. 029649011; 'bambini soluzione rettale' 6 contenitori monodose da 6 g - A.I.C. n. 029649023; 'adulti soluzione rettale' 6 contenitori monodose da 9 g - A.I.C. n. 029649035. Aggiunta di una procedura di prova in process durante la produzione del medicinale: identificazione del titolo del principio attivo. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Gabriella Grippaudo. S-11678 (A pagamento).