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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 6 dicembre 2006). Provvedimento UPC/I/3399/2006. Procedura n. UK/H/0647/001-002/IB/004. Titolare: Solvay Pharmaceuticals B.V., C. J. Van Houtenlaan n. 36 1381 Cp Weesp - Paesi Bassi. Specialita' medicinale: FEVARIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: '50 mg compresse rivestite con film' 30 compresse - A.I.C. n. 027045032'; '100 mg compresse rivestite con film' 30 compresse - A.I.C. n. 027045044'; '100 mg compresse rivestite con film' 15 compresse - A.I.C. n. 027045057 (*); (*) confezione sospesa. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 7.c: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; aggiunta di un sito di produzione (ad eccezione del rilascio dei lotti): Solvay Pharmaceuticals - Route de Belleville, Lieu dit Maillard - 01400 Chatillon sur Chalaronne (Francia). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. (*) si fa presente altresi' che, per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Silvia Contadini. C-24706 (A pagamento).