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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 30/11/2006). Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: MONURIL. Confezioni e numeri A.I.C.: 'bambini 2 g granulato per soluzione orale' 2 bustine - AIC 025680012; 'adulti 3 g granulato per soluzione orale' 2 bustine - AIC 025680024. Codice pratica: N1A/06/1042 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 12.a - inasprimento dei limiti delle specifiche di un principio attivo. Codice pratica: N1A/06/1043 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 13.a - modifica minore di una procedura di prova approvata relativa al medicinale. Codice pratica: N1A/06/1111 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 37.a - inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr. Roberto Antonini T-74 (A pagamento).