Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia  
 Italiana del Farmaco del 30/11/2006).  
 
      Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso  
 (MI)  
    Specialita' medicinale: MONURIL.  
    Confezioni e numeri A.I.C.:  
       'bambini 2 g granulato per soluzione orale' 2 bustine - AIC  
 025680012;  
       'adulti 3 g granulato per soluzione orale' 2 bustine - AIC  
 025680024.  
 
    Codice pratica: N1A/06/1042  
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:  
       n. 12.a - inasprimento dei limiti delle specifiche di un  
 principio attivo.  
 
    Codice pratica: N1A/06/1043  
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:  
       n. 13.a - modifica minore di una procedura di prova approvata  
 relativa al medicinale.  
 
    Codice pratica: N1A/06/1111  
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:  
       n. 37.a - inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto  
 finito.  
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo  
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione in G.U.  
                      Il Legale Rappresentante:                       
                         Dr. Roberto Antonini                         
T-74 (A pagamento).