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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 dicembre 2006). Codice pratica: N1B/06/1032. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze. Specialita' medicinale: SALMETEDUR. Confezioni e numeri di A.I.C.: '25 mcg sospensione pressurizzata per inalazione' 1 contenitore sotto pressione da 60 erogazioni - A.I.C. n. 027892102; '25 mcg sospensione pressurizzata per inalazione' 1 contenitore sotto pressione da 120 erogazioni - A.I.C. n. 027892138; '50 mcg polvere per inalazione' 1 inalatore Diskus da 28 dosi - A.I.C. n. 027892114*; '50 mcg polvere per inalazione' 1 inalatore Diskus da 60 dosi - A.I.C. n. 027892126. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 10 modifica minore del processo di produzione del principio attivo salmeterolo xinafoato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. *Si fa presente altresi' che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il procuratore: dott. Roberto Pala. C-100 (A pagamento).