Variazioni di tipo IA all'A.I.C. secondo procedura di mutuo      
       riconoscimento. (Comunicazioni AIFA del 6 dicembre 2006)       
                                                                      
      Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., 
 Firenze. 
    Specialita' medicinale: COMBISARTAN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       14 compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - A.I.C. n. 
 034134039/M; 
       28 compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - A.I.C. n. 
 034134041/M; 
       56 compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - A.I.C. n. 
 034134054/M; 
       98 compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - A.I.C. n. 
 034134066/M; 
       98 (UD) compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - A.I.C. n. 
 034134078/M; 
       280 (10x28) compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - 
 A.I.C. n. 034134080/M; 
       280 (14x20) compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - 
 A.I.C. n. 034134092/M, 
       relative al provvedimento UPC/I/5343/2006 (proc EU: 
 SE/H/565/002-003/IA/022). 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7b1 e conseg. 7a: 'aggiunta di un sito d'imballaggio primario e 
 secondario: Novartis Farma S.p.a., Torre Annunziata (NA)'. 
Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       14 compresse rivestite con film da 80/12,5 mg - A.I.C. n. 
 034134015/M; 
       28 compresse rivestite con film da 80/12,5 mg - A.I.C. n. 
 034134027/M; 
       14 compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - A.I.C. n. 
 034134039/M; 
       28 compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - A.I.C. n. 
 034134041/M; 
       56 compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - A.I.C. n. 
 034134054/M; 
       98 compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - A.I.C. n. 
 034134066/M; 
       98 (UD) compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - A.I.C. n. 
 034134078/M; 
       280 (10x28) compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - 
 A.I.C. n. 034134080/M; 
       280 (14x20) compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - 
 A.I.C. n. 034134092/M, 
       relative al provvedimento UPC/I/5325/2006 (proc EU: 
 SE/H/565/001-002/IA/014). 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 8b1: 'sostituzione del sito responsabile del rilascio lotti, escluso 
 il controllo, per l'Italia: da Novartis Pharma Stein AG (Svizzera) 
 per le confezioni da 80 mg/12,5 mg e Novartis Pharma GmbH Wehr/Baden 
 (DE) per le confezioni da 160 mg/12,5 mg, a Novartis Farma S.p.a., 
 via Proviciale Schito n. 131, 80058 Torre Annunziata (NA)'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-101 (A pagamento).