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Variazioni di tipo IA all'A.I.C. secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Comunicazioni AIFA del 6 dicembre 2006) Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., Firenze. Specialita' medicinale: COMBISARTAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 14 compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - A.I.C. n. 034134039/M; 28 compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - A.I.C. n. 034134041/M; 56 compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - A.I.C. n. 034134054/M; 98 compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - A.I.C. n. 034134066/M; 98 (UD) compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - A.I.C. n. 034134078/M; 280 (10x28) compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - A.I.C. n. 034134080/M; 280 (14x20) compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - A.I.C. n. 034134092/M, relative al provvedimento UPC/I/5343/2006 (proc EU: SE/H/565/002-003/IA/022). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7b1 e conseg. 7a: 'aggiunta di un sito d'imballaggio primario e secondario: Novartis Farma S.p.a., Torre Annunziata (NA)'. Confezioni e numeri di A.I.C.: 14 compresse rivestite con film da 80/12,5 mg - A.I.C. n. 034134015/M; 28 compresse rivestite con film da 80/12,5 mg - A.I.C. n. 034134027/M; 14 compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - A.I.C. n. 034134039/M; 28 compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - A.I.C. n. 034134041/M; 56 compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - A.I.C. n. 034134054/M; 98 compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - A.I.C. n. 034134066/M; 98 (UD) compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - A.I.C. n. 034134078/M; 280 (10x28) compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - A.I.C. n. 034134080/M; 280 (14x20) compresse rivestite con film da 160/12,5 mg - A.I.C. n. 034134092/M, relative al provvedimento UPC/I/5325/2006 (proc EU: SE/H/565/001-002/IA/014). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8b1: 'sostituzione del sito responsabile del rilascio lotti, escluso il controllo, per l'Italia: da Novartis Pharma Stein AG (Svizzera) per le confezioni da 80 mg/12,5 mg e Novartis Pharma GmbH Wehr/Baden (DE) per le confezioni da 160 mg/12,5 mg, a Novartis Farma S.p.a., via Proviciale Schito n. 131, 80058 Torre Annunziata (NA)'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala. C-101 (A pagamento).