Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia 
 italiana del farmaco del 15 novembre 2006). Codici pratica: (1) 
 N1B/06/754, (2) N1B/06/755, (3) N1B/06/757. 
 
    Specialita' medicinale: MONOKET. 
      Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100 
 Parma. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       50 mg capsule a rilascio prolungato - 30 capsule - A.I.C. n. 
 025200039. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       (1) 38c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto 
 finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di un procedura di 
 prova. 
       (2) 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei 
 lotti. 
       (3) 38c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto 
 finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di un procedura di 
 prova. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                            Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi.
C-24720 (A pagamento).