Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 21 novembre 2006). 
 
      Titolare: Cephalon France, 20 Rue C. Martigny, Maisons-Alfort 
 (Francia). 
    Specialita' medicinale: GABITRIL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     50 compresse rivestite con film 5 mg - A.I.C. n. 032951016/M; 
     100 compresse rivestite con film 5 mg - A.I.C. n. 032951028/M; 
     50 compresse rivestite con film 10 mg - A.I.C. n. 032951030/M; 
     100 compresse rivestite con film 10 mg - A.I.C. n. 032951042/M; 
     50 compresse rivestite con film 15 mg - A.I.C. n. 032951055/M; 
     100 compresse rivestite con film 15 mg - A.I.C. n. 032951067/M. 
     Provvedimento UPC/I/5217/2006. MRP N. FR/H/0107/001-004/IB/037. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le 
 altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. 
    Provvedimento UPC/I/5215/2006. MRP n. FR/H/0107/001-004/IA/040. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 
 Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. 
 semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, 
 controllo lotti). 
    Provvedimento UPC/I/5216/2006. MRP N. FR/H/0107/001-004/IA/041. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 
 Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. 
 semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, 
 controllo lotti). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                            Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi.
C-24721 (A pagamento).