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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 novembre 2006). Titolare: Cephalon France, 20 Rue C. Martigny, Maisons-Alfort (Francia). Specialita' medicinale: GABITRIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 compresse rivestite con film 5 mg - A.I.C. n. 032951016/M; 100 compresse rivestite con film 5 mg - A.I.C. n. 032951028/M; 50 compresse rivestite con film 10 mg - A.I.C. n. 032951030/M; 100 compresse rivestite con film 10 mg - A.I.C. n. 032951042/M; 50 compresse rivestite con film 15 mg - A.I.C. n. 032951055/M; 100 compresse rivestite con film 15 mg - A.I.C. n. 032951067/M. Provvedimento UPC/I/5217/2006. MRP N. FR/H/0107/001-004/IB/037. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. Provvedimento UPC/I/5215/2006. MRP n. FR/H/0107/001-004/IA/040. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti). Provvedimento UPC/I/5216/2006. MRP N. FR/H/0107/001-004/IA/041. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi. C-24721 (A pagamento).