Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Cephalon Frante, 20 Rue C. Martigny, Maisons-Alfort (Francia). Specialita' medicinale: GABITRIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 compresse rivestite con film 5 mg - A.I.C. n. 032951016/M; 100 compresse rivestite con film 5 mg - A.I.C. n. 032951028/M; 50 compresse rivestite con film 10 mg - A.I.C. n. 032951030/M; 100 compresse rivestite con film 10 mg - A.I.C. n. 032951042/M; 50 compresse rivestite con film 15 mg - A.I.C. n. 032951055/M; 100 compresse rivestite con film 15 mg - A.I.C. n. 032951067/M. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 novembre 2006. Provvedimento UPC/I/5287/2006. MRP FR/H/0107/001-004/IA/032. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 36.b Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura di altre forme farmaceutiche. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 febbraio 2006. Provvedimento UPC/I/4273/2006. MRP n. FR/H/0107/001-004/IA/043. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 6 dicembre 2006. Provvedimento UPC/I/5330/2006. MRP FR/H/0107/001-004/IA/044. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi. C-24722 (A pagamento). Errata corrige G.U. n. 012 del 2007 Comunicato relativo all'avviso n. C-24722, riguardante CEPHALON FRANCE MAISONS - ALFORT (FRANCIA). (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 3 del 9 gennaio 2007, alla pagina n. 36 del 9 gennaio 2007). Nell'avviso n. C-24722 riguardante CEPHALON FRANCE MAISONS - ALFORT (FRANCIA), pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 3 del 9 gennaio 2007, alla pagina n. 36, dove e' scritto: '... Titolare: Cephalon Frante ...', leggasi: '... Titolare: Cephalon France ...'; dove e' scritto: '... Provvedimento UPC/I/5287/2006. MRP FR/H/0107/001-004/IA/032 ...', leggasi: '... Provvedimento UPC/I/5287/2006. MRP FR/H/0107/001-004/IA/039 ...'. C-1850.