Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie dell'8 novembre 
 2006). Provvedimento UPC/I/5105/2006. 
 
    Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
    Specialita' medicinale: PROPOFOL IBI. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     10 mg/ml 5 fiale 20 ml emulsione iniet. - A.I.C. n. 034407027/M; 
     10 mg/ml 1 flacone 50 ml emuls. iniet. - A.I.C. n. 034407041/M; 
     10 mg/ml 1 flacone 100 ml emuls. iniet. - A.I.C. n. 034407078/M; 
     20 mg/ml 1 flacone 50 ml emuls. iniet. - A.I.C. n. 034407130/M; 
     10 mg/ml 1 fiala 20 ml emuls. iniet. - A.I.C. n. 034407015/M; 
     10 mg/ml 10 fiale 20 ml emuls. iniet. - A.I.C. n. 034407039/M; 
     10 mg/ml 5 flaconi 50 ml emuls. iniet. - A.I.C. n. 034407054/M; 
     10 mg/ml 10 flaconi 50 ml emuls. iniet. - A.I.C. n. 034407066/M; 
     10 mg/ml 5 flaconi 100 ml emuls. iniet. - A.I.C. n. 034407080/M; 
     10 mg/ml 10 flaconi 100 ml emuls. iniet. - A.I.C. n. 034407092/M; 
     20 mg/ml 10 fiale 20 ml emuls. iniet. - A.I.C. n. 034407104/M; 
     20 mg/ml 5 fiale 20 ml emuls. iniet. - A.I.C. n. 034407116/M; 
     20 mg/ml 1 fiala 20 ml emuls. iniet. - A.I.C. n. 034407128/M; 
     20 mg/ml 5 flaconi 50 ml emuls. iniet. - A.I.C. n. 034407142/M; 
     20 mg/ml 10 flaconi 50 ml emuls. iniet. - A.I.C. n. 034407155/M; 
     20 mg/ml 1 flacone 100 ml emuls. iniet. - A.I.C. n. 034407167/M; 
     20 mg/ml 5 flaconi 100 ml emuls. iniet. - A.I.C. n. 034407179/M; 
     20 mg/ml 10 flaconi 100 ml emuls. Iniet. - A.I.C. n. 034407181/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 e 
 successive modifiche: procedura di mutuo riconoscimento. Variazione 
 13 b- Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la 
 sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova (modifica della 
 procedura di prova del principio attivo). 
      I lotti eventualmente gia' prodotti sono mantenuti in commercio 
 fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 
 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed 
 integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                  Il presidente: dott.ssa C. Borghese.
C-98 (A pagamento).