Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
                    di un medicinale per uso umano                    
                                                                      
    Specialita' medicinale: CARVEDILOLO ARROW. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     tutte le confezioni autorizzate per i dosaggi da 12,5 mg e 25 mg. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): Provvedimento UPC/I/5422/2006 del 
 14 dicembre 2006, MRP n. DK/H/0615/003-004/IB/006. 
      Modifica tipo IB n. 42.a.1 Estensione del periodo di validita' 
 del prodotto finito come confezionato per la vendita da 30 mesi a 36 
 mesi. 
      Provvedimento UPC/I/5483/2006 del 21 dicembre 2006, MRP n. 
 DK/H/0615/002,004/IA/010. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     tutte le confezioni autorizzate per i dosaggi da 6,25 mg e 25 mg. 
 
      Modifica tipo IA n. 7.b.1 e consequenziale tipo IA n. 7.a 
 Aggiunta di un sito che effettua confezionamento primario e 
 secondario: Laboratorio Zimaia SA, Rua c/o Andaluz 38, 1050-006 
 Lisboa, Portugal. 
      Provvedimento UPC/I/5484/2006 del 21 dicembre 2006, MRP 
 n.DK/H/0615/002,004/IA/011. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     tutte le confezioni autorizzate per i dosaggi da 6,25 mg e 25 mg. 
 
      Modifica tipo IA n. 8.b.1 Aggiunta di un sito che effettua 
 rilascio dei lotti: Laboratorio Zimaia SA, Rua c/o Andaluz 38, 
 1050-006 Lisboa, Portugal. 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 
 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed 
 integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                       Un procuratore: Sante Di Renzo.
S-10 (A pagamento). 

                 Errata corrige G.U. n. 007 del 2007                  

 Nell'avviso n. S-10 riguardante la Soc. ARROW GENERICS LTD modifica  
secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio della  
specialita' medicinale CARVEDILOLO ARROW, pubblicato nella Gazzetta  
Ufficiale parte II, n. 3 del 9 gennaio 2007 alla pagina 35, al 15. e  
21. rigo del testo,  
dove e' scritto:   
'... Rua c/o Andaluz 38 ...',   
si deve leggere:   
'... Rua do Andaluz 38 ...'.   
   
C-695.