Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano Specialita' medicinale: CARVEDILOLO ARROW. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate per i dosaggi da 12,5 mg e 25 mg. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): Provvedimento UPC/I/5422/2006 del 14 dicembre 2006, MRP n. DK/H/0615/003-004/IB/006. Modifica tipo IB n. 42.a.1 Estensione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 30 mesi a 36 mesi. Provvedimento UPC/I/5483/2006 del 21 dicembre 2006, MRP n. DK/H/0615/002,004/IA/010. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate per i dosaggi da 6,25 mg e 25 mg. Modifica tipo IA n. 7.b.1 e consequenziale tipo IA n. 7.a Aggiunta di un sito che effettua confezionamento primario e secondario: Laboratorio Zimaia SA, Rua c/o Andaluz 38, 1050-006 Lisboa, Portugal. Provvedimento UPC/I/5484/2006 del 21 dicembre 2006, MRP n.DK/H/0615/002,004/IA/011. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate per i dosaggi da 6,25 mg e 25 mg. Modifica tipo IA n. 8.b.1 Aggiunta di un sito che effettua rilascio dei lotti: Laboratorio Zimaia SA, Rua c/o Andaluz 38, 1050-006 Lisboa, Portugal. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo. S-10 (A pagamento). Errata corrige G.U. n. 007 del 2007 Nell'avviso n. S-10 riguardante la Soc. ARROW GENERICS LTD modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale CARVEDILOLO ARROW, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale parte II, n. 3 del 9 gennaio 2007 alla pagina 35, al 15. e 21. rigo del testo, dove e' scritto: '... Rua c/o Andaluz 38 ...', si deve leggere: '... Rua do Andaluz 38 ...'. C-695.