Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni 
 Agenzia italiana del farmaco del: 20 Dicembre 2006). 
 
    TITOLARE: FERRING S.p.A. 
    SPECIALITA' MEDICINALE: MINIRIN/DDAVP. 
    CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: 
     - '4 mcg/ml soluzione iniettabile' 10 fiale - AIC n. 023892021 
     CODICE PRATICA: N1B/06/950. 
 
      MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 
 37.b e 38.c - modifica delle specifiche del prodotto finito per 
 aggiunta del parametro di procedura di prova 'particulate matter', 
 secondo quanto previsto dalla Farmacopea Europea edizione corrente. 
    CODICE PRATICA: N1B/06/951. 
 
      MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 
 37.b - modifica delle specifiche del prodotto finito per aggiunta del 
 parametro di procedura di prova 'bacterial endotoxins', secondo 
 quanto previsto dalla Farmacopea Europea edizione corrente. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in G.U. 
                                 Un Procuratore: Dr.ssa Gloria Lecchi.
T-711 (A pagamento).