Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del: 20 Dicembre 2006). TITOLARE: FERRING S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: MINIRIN/DDAVP. CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: - '4 mcg/ml soluzione iniettabile' 10 fiale - AIC n. 023892021 CODICE PRATICA: N1B/06/950. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 37.b e 38.c - modifica delle specifiche del prodotto finito per aggiunta del parametro di procedura di prova 'particulate matter', secondo quanto previsto dalla Farmacopea Europea edizione corrente. CODICE PRATICA: N1B/06/951. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 37.b - modifica delle specifiche del prodotto finito per aggiunta del parametro di procedura di prova 'bacterial endotoxins', secondo quanto previsto dalla Farmacopea Europea edizione corrente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Gloria Lecchi. T-711 (A pagamento).