DOMPE' BIOTEC S.P.A.
Sede Legale: e domicilio fiscale: Milano, Via San Martino n. 12
Capitale sociale Euro 7.800.000,00
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 09138000154

(GU Parte Seconda n.3 del 9-1-2007)

  Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio  
               di specialita' medicinale per uso umano                
                                                                      
      Titolare: Guilford Pharmaceuticals Ltd - 193 Sparrows Herne - 
 Bushey Heath - Hertfordshire WD2 1AJ - UK 
    Specialita' medicinale: GLIADEL 
    Confezione e numero di AIC: 
 
     7,7 mg impianto (A.I.C. n. 034709016/M) 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
       Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 6 dicembre 2006 
 Codice pratica: Provvedimento UPC/I/5379/2006 
       Modifica del nome del titolare dell'A.I.C. da: Guilford 
 Pharmaceuticals Limited a MGI Pharma Limited (PMR n. 
 FR/H/0141/001/IA/012). 
       Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 13 dicembre 2006 
 Codice pratica: Provvedimento UPC/I/5426/2006 
       Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti: 
 Brecon Pharmaceuticals Ltd - Pharos House - Wye Valley Business Park 
 - Hay-on-Wye - Hereford HR3 5PG - U.K. (PMR n. FR/H/0141/001/IA/010). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo n. 
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                        Un Procuratore: Enrico Bosone.
T-715 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.