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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 12 dicembre 2006, ufficio AIC, codice pratica: N1A/06/1646. Specialita' medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE DOC Generici. Confezioni e numeri AIC: 100 mg + 25 mg compresse - 28 compresse - 034167015 50 mg + 12,50 mg compresse - 28 compresse - 034167027 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 15.b.2 Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di un nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) di altre sostanze. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 29 novembre 2006, ufficio AIC, codice pratica: N1A/06/1919. Specialita' medicinale: DILTIAZEM DOC Generici. Confezioni e numeri AIC: 60 mg compresse - 50 compresse - AIC 033581012 120 mg compresse a rilascio prolungato - 24 compresse a rilascio prolungato - AIC 033581024 240 mg compresse a rilascio prolungato - 14 compresse a rilascio prolungato - AIC 033581036 (sospesa) 300 mg compresse a rilascio prolungato - 14 compresse a rilascio prolungato - AIC 033581048 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 6 dicembre 2006, ufficio AIC, codice pratica: N1A/06/1840. Specialita' medicinale: CARVEDILOLO DOC Generici. Confezioni e numeri AIC: 6,25 mg compresse divisibili - 28 compresse - AIC 036462012 25 mg compresse divisibili - 30 compresse - AIC 036462024 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Si fa presente altresi' che, per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato: Dr. Franco Cotti. T-77 (A pagamento).